Garantie op kwaliteit
De kwaliteit van een geneesmiddel waarborgen, dat staat sowieso hoog op je prioriteitenlijst. Medicijnen moeten immers efficiënt én veilig zijn. Om dat aan te tonen is de data integriteit van ontwikkeling tot aflevering belangrijk. Kwestie van misleidende en frauduleuze praktijken te verhinderen. De basisprincipes van data integriteit vatten we samen als ALCOA:
- Attributable – aanwijsbaar
- Legible – leesbaar
- Contemporaneous – gelijktijdig
- Original – origineel
- Accurate – accuraat
-
“Het garanderen van data integriteit en de goede documentatiepraktijken die daarbij horen, is een mindset. Alle GxP practices binnen een organisatie moeten ervan doordrongen zijn. En laat dat net een van de expertises van Advipro zijn.”Ilse – Associate Business Manager
Data integriteit – Advipro @ your service
- Extern advies op het vlak van data integriteit
- Richtlijnen omzetten in de praktijk van een farmaceutische productieomgeving
- Bestaande processen evalueren & voorstellen doen om ze te verbeteren
- Data integriteitstraining om de kennis van je medewerkers bij te schaven (GxP training – standaard of op maat)
