Klinische studies met oog voor veiligheid
Elk nieuw geneesmiddel wordt in klinische studies getest om de veiligheid en effectiviteit ervan te onderzoeken. Alle producten die aan de deelnemers worden toegediend, moeten worden geproduceerd volgens de Good Manufacturing Practices (GMP) en vervolgens verdeeld volgens de Good Distribution Practices (GDP). Voor de klinische studie zelf zijn uiteraard de Good Clinical Practices (GCP) van toepassing.
-
“Clinical Trial Supply Management bevindt zich op het kruispunt van GMP, GDP en GCP. Goed beheer van de supplies – het onderzochte geneesmiddel, maar ook eventuele andere producten en noodzakelijke hulpmiddelen – is cruciaal om de continuïteit van de studie en de veiligheid van de deelnemers te blijven garanderen.”Ilse – Associate Business Manager
Clinical Trial Supply Management – Advipro @ your service
- Operationele ondersteuning bij Clinical Trial Supply Management
- Supply processen opzetten en uitvoeren
