Commissioning van A tot Z
Allereerst op de planning: nagaan of het systeem voldoet aan alle vooropgestelde eisen zoals beschreven in de URS. De complexere, GMP-kritische systemen testen we eerst bij de leverancier van het systeem tijdens de Factory Acceptance Test (FAT). Is die test succesvol, geven we groen licht om de systemen te transporteren naar de site van bestemming. Daarna wordt het systeem geïnstalleerd om vervolgens de Site Acceptance Test (SAT) uit te voeren. Slaagt het systeem ook voor die test, dan is het tijd voor de kwalificatie van het systeem.
-
“Ook minder complexe, niet-GMP-kritische systemen onderwerpt ons team aan commissioning. Die Installation & Operational Commissioning (IOC) gebeurt meestal meteen op de site zelf. Na de commissioning fase dragen we het systeem over aan de uiteindelijke gebruiker, waarna het gevalideerd en gekwalificeerd wordt.”Evelien – Project Manager
Commissioning FAT/SAT – Advipro @ your service
- Opstellen van commissioning protocols
- Uitvoering & rapportering van de vooropgestelde testen
- Decommissioning
- Projectmanagement van het commissioning proces
