Kwaliteitsmanagementsysteem als onderdeel van GMP
Kwaliteitsbeheer is een breed begrip en omvat het behouden van overzicht en controle over de verschillende activiteiten binnen een organisatie. Dankzij een oerdegelijk beheer van het kwaliteitssysteem, behaal je als farmaceutisch bedrijf consistent de gewenste productkwaliteit. In de praktijk gebeurt dat aan de hand van een kwaliteitsmanagementsysteem, dat is een formeel geheel waarbinnen alle processen en procedures gedocumenteerd en gestandaardiseerd zijn.
-
“Producenten van geneesmiddelen zijn trouwens verplicht om een QMS te onderhouden, als onderdeel van de Good Manufacturing Practices (GMP). Traditioneel bestond een kwaliteitsmanagementsysteem uit documenten op papier, maar in overeenstemming met de toenemende digitalisatie zijn er steeds meer bedrijven die dat elektronisch doen.”Sara - Director Operations
Kwaliteitsmanagementsysteem – Advipro @ your service
- Uitwerken en uitschrijven van procedures, werkinstructies & aanverwante documenten volgens je wensen – de huidige GMP-regelgeving vertalen onze technical writers zo naar een goed werkend kwaliteitsmanagementsysteem
- Optimalisatie van bestaande kwaliteitssystemen
- Validatie & implementatie van diverse elektronische QMS-pakketten
- Operationele ondersteuning bij het uitvoeren van je kwaliteitsprocessen, zoals het opvolgen van deviaties, CAPA’s en change controls
Advipro heeft zelf een ISO9001:2015 gecertificeerd kwaliteitssysteem, waaronder al onze test- en validatieactiviteiten worden uitgevoerd.
