Je (lab)toestellen helemaal op punt
De kwaliteit van het eindproduct waarborgen is van cruciaal belang in de farmaceutische sector. Daarom werk je met uiterst betrouwbare toestellen en is een feilloze validatie ervan onmisbaar. Door een reeks procedures en testen valideert jouw toegewijde Advipro expert of een toestel aan alle strenge eisen van zowel externe regelgeving als van de klant voldoet. Kwestie van keer op keer de beoogde kwaliteit te behalen.
Bij de initiële validatie van een toestel wordt aangetoond dat het voldoet aan de regels van het bedrijf en de normen van de industrie. Alsook aan de vereisten van bepaalde ISO-standaarden. Daarna zal het Advipro team door periodieke controles de correcte werking van het toestel verder opvolgen. Onze overzichtelijke procedures zijn jouw garantie op een juist gebruik van de toestellen. Steeds in topconditie gehouden, waardoor je onderneming veilig kan produceren.
-
“Met Advipro reken je op een team van gedreven ingenieurs. Stuk voor stuk ervaren experten binnen de life sciences industrie. Elk met hun eigen specialiteiten.”Julie - Senior Project Engineer
Equipmentvalidatie – Advipro @ your service
- Professionele ondersteuning tijdens de volledige levenscyclus van je toestel, onder meer bij:
- Selectie & aankoop van toestellen
- Vrijgave voor gebruik & periodieke validaties tijdens het gebruik
- Correct uit dienst nemen via decommissioning
- Nauwkeurige documentatie volgens de geldende GDP-regels
- Uitwerking van een validatieplan voor elk specifiek type om duurzaam gebruik te garanderen, inclusief:
- Vereisten waaraan het toestel moet voldoen (User Requirement Specifications – URS)
- Risicoanalyse
- Hoe het toestel getest zal worden
- Overzicht van de uitgevoerde testen
- Eindverslag voor vrijgave
- Opstellen van een gebruiksprocedure
- Planning van de nodige periodieke onderhoudsbeurten met alle betrokken partijen, rekening houdend met:
- Laboranten
- Operatoren
- Techniekers
- Validatie-ingenieurs
- Opstellen van correctieve en preventieve acties om deviaties correct te behandelen en te voorkomen
- Documentatie van veranderingen aan de hand van change controls
