Samenwerking Advipro en flanders.bio: HELIS Academy

Advipro werkt samen met flanders.bio voor de organisatie van GMP Cursus Niveau I Helis Academy van 14 oktober 2019 tot en met 18 oktober 2019.

De productie van medicijnen is een vak apart. Medicijnen moeten aan hoge eisen voldoen voordat ze aan patiënten toegediend mogen worden. Dit betekent onder andere dat medicijnen in een zeer schone omgeving worden gemaakt en er strikte kwaliteitscontroles plaatsvinden. De richtlijnen voor medicijnproductie zijn vastgesteld door de EU als Goede Manieren van Produceren (GMP).

Deze cursus behandelt de essentiële aspecten van (bio-)farmaceutische productie. Door middel van lezingen, praktijklessen, workshops en rondleidingen krijg je een volledig beeld van en goed inzicht in alles wat met GMP te maken heeft.

Of je nu interesse hebt in een job in de ontwikkeling van analytische methoden, productie, kwaliteitsbewaking, kwaliteitscontrole of procesontwikkeling, met deze cursus leg je een goede basis voor een job in de biotech of farmaceutische industrie.

Door middel van lezingen, praktijklessen, workshops en rondleidingen krijg je een volledig beeld van en goed inzicht in de onderstaande onderwerpen:

Introductie in Good Manufacturing Practice (GMP): Je maakt in deze cursus allereerst kennis met de grondbeginselen van Goede Manieren van Produceren (GMP). Deze kennis pas je meteen toe in de praktijk om zo een goed inzicht te krijgen in de functie en het belang van GMP.

Ontwikkelproces in biotech en de farmaceutische industrie: De verschillende stappen van het ontwikkelproces van medicijnen worden behandeld. Denk bijvoorbeeld aan de preklinische fase, waarin met name naar gevaarlijke bijwerkingen (toxiciteit) wordt gekeken, en de verschillende klinische fases waarin het medicijn op mensen wordt getest. Ook de commerciële productiefase komt aan bod.

Kwaliteitsbewaking (Quality Assurance): In elk onderdeel van het productieproces moet de kwaliteit worden bewaakt. Processen en apparatuur moeten gevalideerd zijn, zodat zeker is dat alles naar verwachting functioneert. Alle procedures en handelingen zijn vastgelegd in documentatie. In geval van een afwijking moet worden onderzocht wat de invloed op de kwaliteit van het eindproduct is. Aan het eind van een productie wordt alle informatie beoordeeld. Dit alles valt binnen het takenpakket van de afdeling kwaliteitsbewaking.

Besmettingscontrole (contaminatiecontrole): Een GMP-productie vindt plaats in een gereguleerde omgeving, gericht op het voorkomen van besmetting van het product. Productiepersoneel werkt in clean rooms en draagt beschermende kleding. Er zijn allerlei maatregelen met betrekking tot ontwerp van productieruimtes, gebruik van materialen en gedrag van personeel.

Productie: Je leert over en ervaart de verschillende stappen in biofarmaceutische productie, waaronder fermentatie, purificatie en aseptische technieken. Ook hier geldt dat je eerst een gedeelte theorie krijgt en daarna door middel van praktijkopdrachten ervaring mag opdoen in een realistische productieomgeving.

Kwaliteitscontrole: Tijdens en na de productie van een medicijn, worden kwaliteitscontroles uitgevoerd door monsters te nemen en deze te analyseren met verschillende analytische methodes. Er wordt gekeken of het product aan alle normen voldoet en of er geen verontreinigingen zijn. Onder andere de producten en grondstoffen worden op deze manier geanalyseerd. Er worden ook monsters genomen van plaatsen in de productieruimtes en van de handen van medewerkers. Hierbij wordt gekeken naar de aanwezigheid van micro-organismen die een bedreiging kunnen vormen voor de kwaliteit van het product.

De Niveau I GMP-cursus richt zich op starters in Health & Life Science industrie. Heb je geen achtergrond in Life Sciences? Heb je tot nu toe alleen in andere sectoren gewerkt? Is de wereld van medicijnen volledig nieuw voor je? Dan is deze cursus voor jou het meest geschikt. Je maakt in deze cursus voor het eerst kennis met de industrie en productie van medicijnen. De cursus is een eerste stap om je voor te bereiden voor een job in productie, verpakking of kwaliteitscontrole van medicijnen.

Bezoek dan de website van flanders.bio

Inschrijven is niet meer mogelijk.
Contacteer ons voor meer informatie https://www.advipro.be/nl/contact