decommissioning
visual
Project

Het geheim van succesvol decommissioning

Ben je al bekend met kwalificatie in life sciences? Dan zal de term 'V-model' waarschijnlijk wel bekend in de oren klinken. Het V-model geeft namelijk de stappen weer die nodig zijn om een nieuw systeem van begin tot eind op te bouwen en te kwalificeren. Deze stappen omvatten onder andere het URS, FS, DS, FAT, SAT, commissioning, installation qualification, operational qualification en performance qualification.

Wannes (commissioning & qualification engineer) en Kristof (compliance engineer) werkten aan een project met als hoofddoel 'decommissioning'. Klinkt simpel, toch? Het tegenovergestelde van commissioning, of is het toch niet zo eenvoudig? In deze blog delen Wannes en Kristof hun ervaringen met decommissioning en benadrukken ze het belang ervan.

Wat is decommissioning?

Een systeem ontmantelen, uit dienst nemen of afbreken? Dan spreken we van decommissioning. Decommissioning kan je vergelijken met een aangepast V-model. In tegenstelling tot het starten met een URS, begint het bij decommissioning met een reeds bestaand systeem. De URS kan worden beschouwd als de scope van het af te breken systeem. FS en DS beschrijven vervolgens de manier waarop het systeem zal worden gedecommissioned. Hierbij worden verschillende aspecten in overweging genomen.

Belangrijke aspecten van decommissioning zijn onder andere:

  1. Documentatie: Het analyseren van de documentatie van het systeem en de gekoppelde systemen. Dit omvat procedures, tekeningen en andere relevante informatie.
  2. Fysieke aspecten: Het plannen van de fysieke afbraak van het systeem en het aanpassen van de gekoppelde systemen, zodat ze weer operationeel kunnen worden.
  3. Automatisatie en gegevensbeheer: Aangezien veel van deze systemen automatisch worden aangestuurd (PLC's, HMIs, ...), is het belangrijk om rekening te houden met de gegevens die worden bewaard in monitoringssystemen. Een duidelijk overzicht van alle relevante aspecten in scope is essentieel.

Enkele belangrijke begrippen

Bij IQ (Installation Qualification) wordt gecontroleerd of de documenten daadwerkelijk zijn aangepast of inactief zijn. Dit lijkt op het eerste gezicht eenvoudig, maar in werkelijkheid kan het controleren van een groot aantal documenten, zoals 3000 procedures en tekeningen voor het afbreken van een plant, een tijdrovende taak zijn. Daarnaast moet ervoor worden gezorgd dat alle automatisering is uitgeschakeld.

Bij OQ (Operational Qualification) wordt nagegaan of het systeem tot op de laatste dag van gebruik nog correct en kwalitatief werk heeft geleverd. Dit omvat het uitvoeren van een laatste kalibratie, staalname, mapping, enzovoort. Eventuele afwijkingen moeten geanalyseerd en afgehandeld worden voordat het decommissioningproces kan worden voortgezet.

Bij PQ (Performance Qualification) wordt niet gekeken naar het functioneren van het systeem, maar naar de inactieve staat of volledige afbraak ervan.

Hoewel decommissioning enige gelijkenis vertoont met standaardvalidatie, zijn er enkele belangrijke details die moeten worden overwogen voordat het volledige proces wordt gestart.

BEFORE AFTER

Pitfalls van decommissioning

Bij decommissioning kunnen verschillende valkuilen optreden die aandacht vereisen. Hier zijn enkele belangrijke details die in overweging moeten worden genomen:

  • Documentatie-impact: Het is cruciaal om van tevoren te weten welke documenten allemaal worden beïnvloed. Gedurende de jaren dat het systeem in gebruik was, zijn er veel documenten opgesteld en is er vaak verwezen naar procedures van andere systemen. Deze verwijzingen kunnen gemakkelijk over het hoofd worden gezien en niet worden meegenomen in de decommissioning. Hierdoor kan het voorkomen dat bepaalde documentatie niet meer up-to-date is.
  • Historische fouten: Tijdens het decommissioningproces kunnen ook historische fouten aan het licht komen. Dit zijn fouten in de documentatie die niet overeenkomen met de werkelijke situatie. Ze kunnen afkomstig zijn van andere projecten waarbij de documentatie niet goed is bijgehouden, waardoor er extra inspanningen nodig zijn om deze fouten te corrigeren.
  • Geconnecteerde utilities: Bij decommissioning moet er ook rekening worden gehouden met systemen die in dienst blijven, zoals geconnecteerde nutsvoorzieningen. Wanneer een tak van het systeem wordt afgesloten of afgebroken, is het van groot belang dat er geen dode zones ontstaan bij deze systemen. Naast de fysieke wijzigingen moeten ook bepaalde documenten worden aangepast om ervoor te zorgen dat alles goed blijft functioneren.
  • 'Laissez faire' mentaliteit: Een valkuil bij decommissioning is dat er snel een 'laissez faire' mentaliteit kan ontstaan, omdat het "slechts" gaat om afbraak. Zodra alle GMP-kritieke zaken zijn afgehandeld, zoals kalibraties, staalnames en procedures, kan er een gebrek aan directe druk en impact op andere systemen zijn om de resterende zaken af te ronden. Dit kan leiden tot het niet halen van de gestelde deadlines.

Het is van essentieel belang om deze valkuilen in gedachten te houden en proactieve maatregelen te nemen om ze te vermijden tijdens het decommissioningproces.

Tot slot

Als we luisteren naar de ervaringen van Wannes en Kristof, wordt het duidelijk dat decommissioning veel meer is dan alleen maar het afbreken van systemen. Het is een zorgvuldig proces dat aandacht vereist voor documentatie, historische fouten, geconnecteerde utilities en het vermijden van een 'laissez faire' mentaliteit. Decommissioning mag dan wel het omgekeerde zijn van commissioning, maar het brengt zijn eigen uitdagingen met zich mee.

  • Kristof Van den Neucker
    Ik ben sinds 2021 werkzaam bij Advipro. Ik heb eerder als Compliance Engineer gewerkt bij J&J Beerse en als Compliance Engineer bij J&J Geel voor het decommissioning project. Ik werk momenteel als Commissioning & Qualification Engineer bij J&J Beerse. Bij dit project waren onze voornaamste verantwoordelijkheden: het opvolgen van CC’s, verzamelen van evidenties en het uitvoeren van P&ID checks.
    Kristof Van den Neucker, Commissioning & Qualification Engineer
  • Wannes Van hoogten
    Ik werk nu voor de afgelopen 3 jaar als Project Engineer bij Advipro. In deze jaren heb ik als Commissioning & Qualification Engineer en Compliance Engineer gewerkt. In deze laatste functie ben ik in contact gekomen met het decommissioning project bij J&J Geel waar ik anderhalve plant mocht afbreken. Omdat dit project toch een speciale ervaring voor mij was, wilde ik deze met jullie delen via deze blog.
    Wannes van hoogten, Compliance Engineer